募集要項
- 仕事内容
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【革新的な製品を提供する成長企業】＜主な仕事内容＞
幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
・品質マネジメントシステムの維持・改善
・手順書・規程の整備・改訂
・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善
・内部監査の企画・実施
・外部監査への対応
・委託先・サプライヤー監査の実施
・製品の出荷判定
・品質トラブルへの対応、是正措置の考案・推進 等
＜注目ポイント・魅力＞
・革新的な製品を提供する成長企業
・幅広い業務領域に関与
・品質保証マネージャーへの迅速なキャリアアップパスあり
・～週3日リモート&フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験（3年以上尚可）
・薬機法・関連省令に関する業務経験
・監査対応/文書管理経験
・学士号
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・設計開発経験（実務経験/関連バックグラウンドを有する方）
・少人数組織における業務推進経験
・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週3日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：600万円～900万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、GW、夏季休暇、その他同社規定の休日
