募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【仕事内容】
【Regulatory Intelligence活動】
・関連法令(GxP、QMS等)の規制に関する情報監視、FDA等、当局から発信される情報を収集し、品質保証業務にフィードバックする。
【KPI管理及びデータ解析】
・品質に関連した部門のKPIモニタリングを行い、必要な品質改善アクションにつなげる。
・海外グループ会社とベンダー管理情報などの共有をシステムを通じて行い、グローバル全体での品質活動を推進する。
【教育実施体制の構築と運営】
・部内の導入教育プログラム作成と実行、部内の人材育成プログラムの運営する。
【品質に関する業務の効率化】
・デジタル技術、AIなどを活用し品質に関連するデータを収集、業務効率化の検討を行う。
・品質管理プロセスを標準化し、品質システムの向上に取り組む。標準化されたプロセスの品質データの収集
・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。
・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品の品質保証業務
・システム導入実績
・コミュニケーションスキル
- 歓迎
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・情報管理業務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・データサイエンティスト
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県
- 勤務時間
- 08:00~17:00
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
- 休日休暇
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完全週休二日(土日) 祝日、年末年始、有給休暇など
有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
