生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
【東京】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者(バイオ系原薬担当)
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掲載期間:26/03/23~26/04/05求人No:VLDVD-1317
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【東京】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者(バイオ系原薬担当)

帝人ファーマ株式会社
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募集要項

仕事内容
事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給を維持していくための業務をお任せします。
CMC薬事・バイオ系原薬技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当いただきます。
応募資格
必須
【必須】
■バイオ系原薬の生産技術・製造業務及びCMC薬事業務の経験を合わせて
5年~10年程度
【採用背景】医薬品の生産技術・薬事・品質保証の組織全体として、承認申請や安定供給を担うバイオ系原薬に関する技術者は極めて少ない。生産部門内でのリスキリングを進めてはいるが、ヘルスケア事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給を維持していくためは不十分である。よって、当該技術を有する中堅技術者を募集する。
雇用形態
正社員
勤務地
東京都千代田区
年収・給与
想定年収700~1100万円
月給¥300,000~ 基本給¥300,000~を含む/月
休日休暇
年間休日121日
選考プロセス
面接回数2回

会社概要

社名
帝人ファーマ株式会社
事業内容・会社の特長
《帝人ファーマ株式会社について》
■製薬会社と医療機器メーカーの機能を持ちながら、患者さんに直接サービスを提供する希有な存在です。
■独自性を発揮して、新たな治療選択肢となる革新的な医薬品と、安心で質の高い医療機器・サービスを継続的に創出し、
 患者さんとご家族にとって安心と笑顔のある暮らしを提供しています。
■臨床ネットワークに根差した課題の探索や開発力が強みです。これらを活かし、痛風・高尿酸血症治療剤の最大化と並行して、
 より戦略的な創薬研究に注力。「フェブリク」は欧米やアジアなど117の国や地域と販売契約を結び、66ヵ国で販売。
■一人ひとりのスキルアップを支援するために、様々な人材育成制度を完備しています。
 自己申告制度/計画的ローテーション/ジョブチャレンジ/SDP制度/TBA研修/自己啓発支援制度などがあります。
設立
2002年4月15日
従業員数
1273
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株式会社インディードリクルートパートナーズ
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-317880紹介事業許可年:2025年4月1日
設立
2025年4月1日
資本金
2億円
代表者名
代表取締役社長 淺野健
従業員数
法人全体:5,926人

人紹部門:3,835人
事業内容
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-317880
紹介事業許可年
2025年4月1日
紹介事業事業所
東京
登録場所
株式会社インディードリクルートパートナーズ
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
ホームページ
https://www.r-agent.com/
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