募集要項
- 仕事内容
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【幅広く採用強化中の組織拡大フェーズ】＜主な仕事内容＞
直近で複数の新製品承認実績があり、1～5年先を見据えた後期開発パイプラインも豊富なグローバルファーマです。
・国内薬事およびサイト・患者登録関連活動のプロジェクト計画策定・管理
・担当試験のタイムライン管理およびグローバルチームへの進捗報告
・試験実施の施設選定・実現可能性評価・立ち上げ推進
・試験進捗管理および社内外ステークホルダーとの薬事対応
・担当試験の予算計画策定・管理および支払い管理
・試験関連文書（英語・日本語）のレビューおよび承認プロセス推進
＜注目ポイント・魅力＞
・複数の新製品承認実績と豊富な後期開発パイプライン
・1～5年後を見据えた長期的な事業成長への貢献
・組織全体の拡大に伴う積極的な採用活動とキャリア機会
・年収～1,600万円の高報酬パッケージ
・リモートワークOK
- 応募資格
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- 必須
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・オンコロジー/ヘマトロジー領域における臨床試験経験
・GCPおよび国内臨床開発関連規制に関する理解
・GCPに基づくグローバル臨床試験に関する知識
・グローバル臨床試験の計画・実施・報告におけるオペレーション知識
・優れた臨床試験管理能力
・理学修士号
・ビジネスレベルの日本語力と英語力（読み書き・オーラル）
- 歓迎
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・バイオ医薬品業界またはCROにおける臨床オペレーション経験（5～10年）
・複数の専門分野にわたるチームをリードしたご経験
・グローバル/多国籍チームでの勤務経験
・高い学習俊敏性
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
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年収：800万円～1,600万円
※スキル・ご経験に応じる
※ストックオプション制度あり
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
