募集要項
- 仕事内容
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【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】＜主な仕事内容＞
市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価
・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理
・日米欧規制に基づく安全性コンプライアンス対応
・国内外の社内監査・規制当局査察対応
・個別症例安全性報告に関する照会事項対応
・グローバル安全性業務プロセスの構築プロジェクトへの参画
＜注目ポイント・魅力＞
・豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業
・グローバル基準のキャリア形成機会
・ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・課題抽出および改善施策の実行経験
・業務における判断および意思決定経験
・品質基準に基づく業務遂行および目標達成経験
・チームでの業務推進経験
・PCスキル
・理系学士号
・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験
・メディカルライティング業務経験
・安全性データベース関連業務経験
・薬剤師等の医療関連資格
・英語でのコミュニケーションおよび文書作成経験（目安：TOEIC730点以上）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：600万円～900万円
