臨床開発、治験
【再生医療・細胞医薬品】CMC統括部 CMCグループ エキスパート (CMC薬事)
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掲載期間:26/03/19~26/04/01求人No:JACT-NJB2340056
NEW臨床開発、治験

【再生医療・細胞医薬品】CMC統括部 CMCグループ エキスパート (CMC薬事)

株式会社ヘリオス
上場企業 マネジメント業務なし 英語力が必要 転勤なし
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募集要項

募集背景
非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
仕事内容
株式会社ヘリオスでの募集です。
CMC薬事のご経験のある方は歓迎です。
世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当
社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。

◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料(CMCパート)の作成
・国内外の規制当局の薬事対応(CMCパート)
・製造施設・試験施設(海外の外部委託先含む)のマネジメント
・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
応募資格
必須
【必須】
■CMC薬事の実務経験(5年以上)
■CTD(CMCパート)作成経験
■当局対応業務の経験
■医薬品開発、新薬申請の経験

【歓迎】
◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転

【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
フィットする人物像
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
雇用形態
無期雇用
ポジション・役割
エキスパート職
勤務地
東京都,兵庫県
勤務時間
【労働時間制等】裁量労働制(専門業務型)
【みなし労働時間】日9時間
年収・給与
【年収】736万円 - 1300万円
待遇・福利厚生
【通勤手当】全額支給 上限6万円
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
休日休暇
【有給休暇】入社月に応じて、入社時に最大10日間付与。翌年1月に11日間付与。
※入社7ヶ月目には最低10日以上有
【休日】土

祝日
夏季休暇
年末年始
キャリアパス・評価制度
【昇給】年1回 (1月)

会社概要

社名
株式会社ヘリオス
事業内容・会社の特長
再生・細胞医薬品の開発・製造
設立
2011年2月
資本金
1998(百万)円
売上高
2024年12月 56000(万円)
従業員数
58名
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この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社ジェイ エイ シー リクルートメント
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010227紹介事業許可年:1988年
設立
1988年3月
資本金
6億7226万円
代表者名
代表取締役会長兼社長 田崎ひろみ
従業員数
法人全体:2,400名

人紹部門:2,000名
事業内容
人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010227
紹介事業許可年
1988年
紹介事業事業所
東京本社・北海道支店・東北支店・北関東支店・横浜支店・静岡支店・浜松支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・神戸支店・中国支店・福岡支店
登録場所
東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階
ホームページ
https://www.jac-recruitment.jp/
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