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【大阪】薬事マネージャー職(Manager Regulatory Affairs)
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掲載期間:26/03/19~26/04/01求人No:JACT-NJB2338407
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【大阪】薬事マネージャー職(Manager Regulatory Affairs)

株式会社新日本科学PPD
外資系企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み
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募集要項

募集背景
非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
仕事内容
株式会社新日本科学PPDでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他(各種会議・研修等への参加)
・部下の人事管理
応募資格
必須
【必須(MUST)】

再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談)
新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験(特にCMC・品質関連)
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
理系の大卒以上
英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
フィットする人物像
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都,大阪府
勤務時間
【就業時間】09:00 ~ 18:00
【労働時間制等】管理監督職
年収・給与
【年収】800万円 - 1200万円
待遇・福利厚生
【通勤手当】全額支給 会社規定に基づき支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
休日休暇
【有給休暇】試用期間終了後に10日~最大20日間付与
【休日】完全週休二日制


祝日
GW
夏季休暇
年末年始
休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
キャリアパス・評価制度
【昇給】年1回 (4月)

会社概要

社名
株式会社新日本科学PPD
事業内容・会社の特長
臨床試験受託事業(Contract Research Organization)

●臨床第1 4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)
設立
2015年4月
資本金
2681(百万)円
売上高
2024年12月 2189860(万円)
従業員数
1053名
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この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社ジェイ エイ シー リクルートメント
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010227紹介事業許可年:1988年
設立
1988年3月
資本金
6億7226万円
代表者名
代表取締役会長兼社長 田崎ひろみ
従業員数
法人全体:2,400名

人紹部門:2,000名
事業内容
人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010227
紹介事業許可年
1988年
紹介事業事業所
東京本社・北海道支店・東北支店・北関東支店・横浜支店・静岡支店・浜松支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・神戸支店・中国支店・福岡支店
登録場所
東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階
ホームページ
https://www.jac-recruitment.jp/
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