募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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テラメックス株式会社での募集です。■職務内容：
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
臨床検査機器の受託開発、製造を行う同社にて、品質保証業務をご担当頂きます。課長（もしくは課長候補）として、将来的にはメンバー4名のマネジメントも担っていただく予定です。
・ISO／QMSに沿った社内の仕組みや関連文書の維持管理
・FDAへの対応
・内部監査の実施、外部監査の対応
・国内海外の関連法制等の調査と社内の仕組みへの反映
【変更の範囲：会社の定める業務】
☆クレーム対応もありますが、全体業務の１～２割程度です。また、窓口は別部門になりますので、直接顧客と相対する必要はありません。
■同社の製品フロー：
顧客から依頼された商品イメージを２～3年かけて、顧客と一緒に企画、そして弊社で機器開発/設計を行い、顧客評価承認後、弊社の責任のもと協力会社で量産化までを担当します。
■スキルアップできる環境：
OEMメーカーとして常に安定した技術力が発揮できるよう、社員への学習の機会は積極的に提供していただけます。月に2回座学での勉強会を開催しており、オフィス内には業界情報に関する定期刊行は常時複数部置いてあります。デスクも社員同士がオープンに会話できる空間になっており、それぞれが意見交換し合いながら業務を進められます。
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件：
・医療機器、臨床検査機器の品質保証経験
（・医療機器の経験はないが品質保証として海外展開するメーカー側で長年やってきた方
・開発側で品質保証を理解している。開発マネージャーとしてプロジェクトを引っ張ってきた経験等も可）
■歓迎要件：
・アメリカのFDA対応経験
・リーダー経験やマネジメント経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 課長（管理職）
- 勤務地
- 京都府
- 勤務時間
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【就業時間】08:45 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】700万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 上限：月15万円
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】役職手当
- 休日休暇
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【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (5月)
