募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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一般財団法人 阪大微生物病研究会での募集です。新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。
【品質保証担当】
以下の、治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。
・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・原材料サプライヤー、試験委託先等の管理
・GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施
・品質情報／回収管理
・出荷管理
・文書管理
・行政査察／治験依頼者の監査への対応業務
- 応募資格
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- 必須
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下記のご経験をお持ちの方
【品質保証担当】
■GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
■3年以上 GCP GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
■GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 香川県
- 勤務時間
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【労働時間制等】裁量労働制（企画業務型）
【みなし労働時間】日8.67時間
- 年収・給与
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【年収】540万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 マイカー通勤：距離に応じて支給（上限有）利用は条件あり
公共交通機関：定期代を支給（6ヶ月定期代を年2回支給）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社後2ヶ月目から付与されます
入社後2ヵ月目には最低1日以上、入社後7ヵ月目には合計最低10日以上付与。
→勤続1年目は、休暇年度期初のタイミング（1月1日）に15日を付与。以降、1年毎に1日を加算。ただし総日数は20日を超えない。
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
リフレッシュ休暇（連続3日間）、慶弔休暇 等
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
