募集要項
- 仕事内容
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【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】＜主な仕事内容＞
大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持
・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後継者育成プランの策定
・医療機器製造販売におけるQMS・GVP体制の構築・維持
・自主点検・外部監査・規制当局対応、改善活動の実施
・ビジネス戦略に沿った製品導入・変更体制の維持・改善 等
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～2,500万円
・30人以上の大規模RAQAチームの統括機会
・最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業
・65歳の定年まで長期就業が可能な環境
・週3日リモート&フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）
・国内外の供給業者・規制当局と連携した業務経験
・自社工場を持つ企業での勤務経験
・コンシューマー/ディスポーザブル製品に関するご経験
・チームマネジメント/プロジェクトリーダー経験（5年以上）
＜その他＞
・学士号（工学/科学/技術）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験
・製品導入に関する知識・経験（要求品質構築を含む）
・部下の指導・育成、後継者育成計画の策定・実行経験
・組織全体の活動管理・評価制度の立案・運用経験
＜ビジネススキル＞
・戦略立案・実行力
・データ分析・報告能力
・プロジェクト・優先事項の管理調整能力
・社内外ステークホルダーと連携した課題特定・解決能力
・他社との関係構築能力
・経営者視点での意思決定能力
＜その他＞
・ISO13485/薬機法関連の知識・資格
・エグゼクティブビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,300万円～2,500万円 ※ボーナス含む
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
