募集要項
- 仕事内容
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【キャリアアップ＆グローバル経験のチャンスあり】＜主な仕事内容＞
臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ
・規制要件・社内基準への準拠確保
・患者の安全性・権利・福祉の保護
・意思決定支援のためのリスク分析提供
・研究開発領域におけるQA専門知識・ガイダンス提供
・品質計画の監視・課題対応
・臨床試験品質の継続的な改善推進
＜注目ポイント・魅力＞
・豊富な製品パイプライン
・社員のキャリア開発を重視する企業文化
・キャリアアップ/グローバル経験の社内公募制度
・リモート＆スーパーフレックス制度による柔軟な働き方
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務（7年以上）
・プロジェクト管理（3年以上）
＜知識・スキル＞
・臨床開発領域におけるグローバル規制要件の知識
・製品開発の科学に関する理解
・GCP/品質/臨床開発の専門知識
・グローバル/マトリックス環境での高い主体性
・社内外ステークホルダーとの関係構築力・プレゼンテーション能力
・優れたコミュニケーション・問題解決スキル
＜その他＞
・学士号（生命科学/薬学/医学分野）
・ビジネスレベルの日本語力と英語力（口頭・書面）
- 歓迎
- ・修士号以上（生命科学/薬学/医学分野）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,700万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
