募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【業務内容】
CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます
1.担当品目業務
・GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示
・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議（web会議含む）、協議、報告など
2.原薬（API）のGMP生産における品質保証業務
3.製剤のGMP生産における品質保証業務
4.顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務
5.事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務
6.当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応
- 応募資格
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- 必須
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※履歴書に写真の添付、メールアドレスの記載をお願いいたします
■医薬品GMPの品質保証業務経験（３年以上）
■薬学、化学などの分野を専攻された方
■英語スキル：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力
- 歓迎
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▼薬剤師資格
▼製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験
▼CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験
▼テーマ運営やタスク管理の担当経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 三重県
- 勤務時間
- 08:00～16:15
- 年収・給与
- 600万円～900万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） ■有給休暇：入社月により日数変動（試用期間より付与あり）、次年度17日
■休日休暇：土曜日、日曜日、祝日、年末年始、有給休暇積立（ストック有休）制度、特別休暇、育児休職、看護休職（介護含む）等
■会社指定の休日：会社創立記念（6月第3月曜日）、労働祭（5月1日）、5月2日※配属先勤務体系により異なる場合あり
