募集要項
- 仕事内容
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【日本市場参入の立ち上げフェーズ】＜主な仕事内容＞
同社の日本市場参入に伴う初の採用ポジションとして、総括製造販売責任者の役割を担い、日本における薬事体制および組織立ち上げをリードいただきます。
・総括製造販売責任者（MAH総責）としての職務遂行・薬事部門統括
・PMDA申請リードおよび承認取得までのエンドツーエンドプロセスの管理
・CTD全体のレビュー・最終承認
・MAHとしての承認後薬事ライフサイクルマネジメント統括
・GQP・GVPに関するMAHとしての管理監督
・重大課題に関する最終意思決定
・PMDAへのエスカレーション窓口対応
＜注目ポイント・魅力＞
・日本市場新規参入の立ち上げフェーズ
・同社初の採用ポジション
・総括製造販売責任者として組織立ち上げのリードをお任せ
・年収～1,750万円の高報酬パッケージ
- 応募資格
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- 必須
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・MAH総括製造販売責任者としての実務経験
・日本の薬事制度に精通したシニアレベルの薬事経験
・PMDA申請および薬事ライフサイクルマネジメントの実務経験
・外部ベンダー・社内関係者との連携・マネジメント能力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
- ・薬剤師資格
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,400万円～1,750万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
