募集要項
- 仕事内容
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外資系医療機器メーカーにて薬事スペシャリストを募集。クラス1～3医療機器の申請・変更対応やQMS調査などを担当。海外製造元と連携しながら幅広い製品ポートフォリオに関われる環境です。薬事スペシャリストとしてクラス1～3の医療機器に関する新規申請および変更申請をご担当いただきます。
海外製造元と連携しながら、薬機法に基づく申請書類作成やQMS調査対応など、薬事業務全般に携わっていただきます。
担当領域を限定せず、新製品の導入にも関わりながら幅広い薬事経験を積んでいただける環境です。
【製品】
歯科用インプラント、画像診断装置、歯科材料、歯科矯正器具など。
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器の薬事（RA)業務経験
・薬事申請書類を一人で作成した経験
・英語力（メールでのやり取りや資料等の読解が可能であること） ※稀に電話会議があります
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都品川区
- 勤務時間
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・所定労働時間 9時～18時（労働時間8時間）
・フレックスタイム制度を適用（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収 600万円 ～ 800万円
- 待遇・福利厚生
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・各種社会保険完備
・通勤手当
・確定拠出年金
・大阪薬業企業年金基金
・総合福祉団体定期保険
・団体長期障害所得補償保険
受動喫煙防止措置：屋内原則禁煙
試用期間の有無：有／試用期間中での賃金の違いは無し
- 休日休暇
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・完全週休二日制（土日祝）
・有給休暇
・夏季休暇
・年末年始休暇
