募集要項
- 仕事内容
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【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】<主な仕事内容>
品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。
・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務
・文書作成(品質製品コード、SOP等)
・GMPサイト管理
・品質情報管理
・GQP自己点検、社内監査、品質レビューボード活動
・プロジェクトにおける品質担当者としての役割管理・主導
・国内CMOの品質評価・連携、GMP要件遵守支援
・薬事関連コンプライアンス活動
<注目ポイント・魅力>
・年収~1,500万円の高報酬パッケージ
・個々のメンバーが組織に影響を与えるフラットな組織構造
・有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場
・週2~3日のリモートワーク×フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・製薬業界または製薬製造サイトでの実務経験(3~5年以上)
(QA、QC、エンジニアリング/バリデーション、製造等)
・GMPガイドライン・薬事規制の理解(初心者も応相談)
・学士号以上
・ビジネスレベルの日本語と英語力(TOEIC650点目安)
・海外メンバーとのコミュニケーション意欲
<ソフトスキル>
・論理的・戦略的思考力
・マルチタスク管理力
・正確かつ自律的な業務遂行能力
- 歓迎
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・薬学/化学/生物学等の学士号
・グローバル環境での勤務経験
・GQP、SQM等、本社品質部門での業務経験(未経験者は研修可)
・ビジネス中級以上の英語力(レポート作成、グローバル会議参加等)
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
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勤務地:東京都
※週2~3日のリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間:フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収:800万円~1,500万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
