募集要項
- 仕事内容
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下記業務をご担当いただきます。
■試験検体の検体採取の指示・実行・確認
■原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験）の指示・実行・確認
■環境モニタリングの指示・実行・確認
■製造用水の品質管理試験の指示・実行・確認
■試験検査記録の照査及び判定
■標準品及び試薬の管理の指示・実行・確認
■規格外結果（OOS）に対する原因調査の主導
■傾向異常（OOT）に対する分析及び評価
■バリデーションに伴う試験検査の実行・監督・確認
■試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行
■データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理
■安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及び確認
■参考品及び保存品の保管・管理及確認
■社内・社外監査への対応
■教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
■品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
■生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
- 応募資格
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- 必須
- ■医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 石川県
- 勤務時間
- 08:30 - 17:15
- 年収・給与
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600万円～870万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、時間外手当
- 休日休暇
- 年間123日／（内訳）土、日、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇
