募集要項
- 仕事内容
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【海外展開を進める日本企業】＜主な仕事内容＞
アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。
・製造品質・生産管理体制の構築・推進
・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード
・製造・試験委託先への技術移転の推進、計画立案・課題解決リード
・CMC方針に基づく開発・承認取得支援、申請資料作成・規制当局対応への参画
・複数製造所の製造計画の調整、物流体制の構築・改善推進
＜注目ポイント・魅力＞
・新薬ローンチ計画あり
・海外展開を進める日本企業
・大型採用プロジェクト実施中
・アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス
・～週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務（5年以上）
・社内外関係者と連携した3年以上のプロジェクト推進
（開発/技術移転/製造立ち上げ/委託先管理/生産計画調整など）
・製造委託先・外部試験機関・社内関係部門との調整・折衝（3年以上）
・FDA申請/PMDA承認に向けたCMC分野での実務（1年以上）
＜その他＞
・学士号（理系）/高専専攻科修了レベル
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験
・医療機器/デバイスに関する開発/改良/製造/規制対応経験
・ビジネスレベルの英語力
・修士号以上（理系）
・薬剤師資格
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週3日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,200万円
