募集要項
- 仕事内容
-
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。【詳細】
■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む）
■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案）
■その他、薬事情報の収集及び周知活動
※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】■薬事申請経験5年以上■マネジメント経験
【歓迎】■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上
★欧米のメーカー主導の医療機器業界において、独創的な技術と製品を生み出し、医療現場に革命を起こす研究開発型医療機器メーカーです！
- 雇用形態
- 10
- 勤務地
- 37
- 年収・給与
-
想定年収700～1000万円
年俸￥5,280,000～ 基本給￥440,000～を含む/月
- 休日休暇
- 年間休日125日
- 選考プロセス
- 面接回数2～3回
