募集要項
- 仕事内容
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当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をご担当いただきます。■医療機器申請判断（各国薬事申請）
■医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
■各国薬事申請関連PJのマネジメント
■各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
■臨床試験の計画策定、実行■MDR 臨床評価のレビュー
■上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐
- 応募資格
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- 必須
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【いずれも必須】■医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上
■部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験■英語力 (TOEIC700点相当以上)
【仕事内容補足】薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできます。
- 雇用形態
- 10
- 勤務地
- 23
- 年収・給与
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想定年収700～1100万円
月給￥400,000～ 基本給￥400,000～を含む/月
- 休日休暇
- 年間休日128日
- 選考プロセス
- 面接回数2～3回
