臨床開発、治験
日本開発戦略リード《臨床~承認まで統括◆グローバル連携◆シニアポジション》
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掲載期間:26/03/09~26/03/23求人No:APEX-40981
NEW臨床開発、治験

日本開発戦略リード《臨床~承認まで統括◆グローバル連携◆シニアポジション》

外資系製薬企業
外資系企業 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外折衝 英語力が必要 土日祝休み
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募集要項

仕事内容
【長期インセンティブ対象◆ハイブリッド勤務】
日本における医薬品開発を主導し、国内患者への提供に向けた開発を推進していただきます。

<主な仕事内容>
・開発チームとの連携によるグローバル・日本の医薬品開発戦略の策定・実行
・日本における医薬品開発の開始からローンチまでの統括
・規制当局の承認・マーケットアクセス・製品ライフサイクルを支えるエビデンスパッケージの構築
・開発チームにおけるマトリックスリーダーシップの発揮・計画策定・実行の監督
・日本における開発・メディカル・コマーシャル部門との連携による開発段階間の移行管理
・日本の経営層・社内ガバナンス会議に対するアセットの説明・報告業務
・国内のアンメットメディカルニーズの特定・ラインエクステンションを含むポートフォリオ検討
・日本におけるアセットのリソース計画・予算管理・品質・コンプライアンスの監督

<注目ポイント・魅力>
・長期インセンティブの対象ポジション
・豊富なパイプラインを持つ製薬企業
・ハイブリッド勤務×スーパーフレックスタイム制による柔軟な勤務
応募資格
必須
・申請経験、特にJNDAの担当経験および開発プログラムを主導した経験
・後期開発を含む製品開発の全段階における経験
・日本の規制当局への対応経験
・法制度・行政枠組みを含む規制要件の理解
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・学士号(理系)
歓迎
・MD、PhD、PharmD
・CNS、心疾患、免疫、ワクチン等の領域経験
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間
勤務時間:スーパーフレックスタイム制度あり(コアタイムなし)
年収・給与
年収:1,200万円~1,800万円
※長期インセンティブ制度あり
休日休暇
休日:土日祝、その他同社規定の休日

会社概要

社名
外資系製薬企業
事業内容・会社の特長
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。
・スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。
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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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