募集要項
- 仕事内容
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■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。
<FSPチームへの配属を予定>
■FSP (Functional Service Provider)とは、医薬品メーカーの一部として専属CRAチームを編成し、開発業務を支援(同社オフィス勤務)する働き方です。
■同社オフィス勤務となり、メーカーへの出向形式ではありません。
■治験管理はクライアント側、CRA管理は同社です。
■扱うシステムについてもメーカーのものを使用します。
- 応募資格
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- 必須
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下記すべてに該当する方
■CRA経験(目安3年程度)
■Global Study経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都、大阪府
- 勤務時間
- 09:00 - 18:00(コアタイム:10:00 - 15:00)
- 年収・給与
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550万円~1100万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与無
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当
【待遇・福利厚生】
定期健康診断
- 休日休暇
- 年間120日/(内訳)週休2日制 (土、日)・祝日・年末年始。慶弔休暇、有給休暇、傷病休暇
