募集要項
- 仕事内容
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【臨床開発における品質保証を担うCQAポジション】＜主な仕事内容＞
GCP監査・コンプライアンス監視・規制当局査察対応を通じ、臨床試験の品質保証体制の強化およびリスクベース監査の推進を担っていただきます。
・CQAプログラムマネージャーへのリーダーシップ提供・主要ステークホルダーとの連携推進
・リスクベースGCP監査・コンプライアンス監視活動の設計・実行支援
・GCPプロセスの有効性モニタリング・品質改善施策推進
・コンプライアンス課題・監査トレンド分析・シニアマネジメントへのレポーティング
・規制当局査察におけるGCP関連対応・査察準備支援
・臨床開発部門とのクロスファンクショナル連携による品質保証体制強化
＜注目ポイント・魅力＞
・定年65歳
・グローバル臨床開発に関わる品質保証ポジション
・事業拡大フェーズに伴う増員募集
・東京・大阪から勤務地選択可能
・オフィス近辺からのフルリモートワーク＆スーパーフレックスタイム制
- 応募資格
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- 必須
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・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界での実務経験（10年以上）
・GCP関連の品質保証または臨床試験領域での業務経験（7年以上）
・マトリックス型クロスファンクショナルチームでのチームリード経験（5年以上）
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
- ・修士号以上（理系）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都または大阪府（選択可）
※オフィス近辺からのフルリモートワークOK
※詳細は面談にてご説明いたします。
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,100万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
