【東京】品質管理（QC）メンバー　機器管理チーム

株式会社ニコン・セル・イノベーション

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

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募集要項

仕事内容: 株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ニコンが取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。

〈機器管理チーム概要〉
・品質管理で使用する機器、システムの導入・管理を専門に行います。

〈担当いただく業務内容〉
・LIMS等の電子システムの開発、運用、改善（ベンダーとのメールやWeb会議のコミュニケーションを含む）
・分析機器のバリデーション（CSVを含む）
・分析機器の保守管理

応募資格

必須: 【必須経験】
・製造業における電子システム（LIMS MES等）の使用、管理または導入経験

【歓迎経験】
・GMPにおける電子システム（LIMS MES等）の開発、管理経験
・理化学、生化学、分析の基礎知識
・英語力（メール、Web会議、資料作成ができること）
・機器バリデーションの経験

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

休日休暇: 【有給休暇】初年度 10日 4か月目から
※有給休暇は入社月により初年度支給日が異なります
※有給休暇には、一斉取得休暇の5日間を含んでおります。
【休日】完全週休二日制
※年間休日数は120日以上です。休日は毎年発表される会社指定のカレンダーに準じます。
※将来的に月に1度程度、休日出勤をお願いする可能性があります。

事業内容・会社の特長: 世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受託事業を展開します。
2019年10月には特定細胞加工物製造許可、2020年4月には再生医療等製品の製造業許可を取得しました。

【GCTP/GMP製造を指向したプロセス開発】
・お客様からの技術移管.
・プロセスの開発・最適化.
・評価方法の開発・最適化.
・プロセススケールアップ.

【GCTP/GMP細胞製造サービスの提供】
・商用利用可能な組織入手、細胞単離.
・マスターセルバンク構築、拡大培養.
・様々な遺伝子改変技術.
・品質管理.
・サプライチェーン（ストレージ、輸送およびロジスティクス）.
・法規制関連サポート（PMDA FDA EMA）.

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株式会社ジェイエイシーリクルートメント

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010227紹介事業許可年：1988年

登録場所: 東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階

東北支店
〒980-0811　宮城県仙台市青葉区一番町1丁目9番1号仙台トラストタワー22階

北関東支店
〒330-8669　埼玉県さいたま市大宮区桜木町一丁目7番地5 ソニックシティビル14階

横浜支店
〒220-0011　神奈川県横浜市西区高島一丁目1番2号横浜三井ビルディング12階

静岡支店
〒420-0853　静岡県静岡市葵区追手町5番4号　アーバンネット静岡追手町ビル9階

浜松支店
〒430-7725　静岡県浜松市中央区板屋町111-2　浜松アクトタワー25階

名古屋支店
〒450-0002　愛知県名古屋市中村区名駅四丁目8番18号　名古屋三井ビルディング北館15階

京都支店
〒600-8411　京都府京都市下京区烏丸通四条下ル水銀屋町620番地　COCON烏丸8階

大阪支店
〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田2-2-2　ヒルトンプラザウエストオフィスタワー12階

神戸支店
〒651-0086　兵庫県神戸市中央区磯上通8-3-10 井門三宮ビル11階

中国支店
〒732-0053　広島県広島市東区若草町12番1号　アクティブインターシティ広島8階

福岡支店
〒812-0012　福岡県福岡市博多区博多駅中央街8-1　JRJP博多ビル4階

北海道支店
〒060-0003　北海道札幌市中央区北3条西4丁目1－1 日本生命札幌ビル6F