募集要項
- 仕事内容
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【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】＜主な仕事内容＞
国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。
・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応
・品質課題の統括管理・エスカレーション対応
・GMP/GQP/GDP遵守の監視・管理
・監査・当局査察対応、是正・改善計画の統括
・品質マネジメントシステムの維持・運用統括
・委託業者・取引先との品質協定管理・パフォーマンス監督
・薬事機能支援（治験薬輸入、GMP関連対応等）
・クロスファンクショナル連携によるコンプライアンス強化
◆レポート先：グローバル
＜注目ポイント・魅力＞
・総括製造販売責任者としての高い裁量と意思決定権
・英語力を活かせるグローバル直属ポジション
・約10名の部下マネジメントあり
・年収～2,500万円も目指せる高報酬パッケージ
・週2日のリモート×フルフレックスで柔軟な働き方が可能
- 応募資格
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- 必須
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・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験（10年以上）
・国内外GxP規制要件に関する高度な知識
・CMCサイエンスに関する専門知識（プロセスバリデーション/QC試験等）
・GxP・PVに関する国内外規制への理解（EMA/FDA/PMDA等）
・製薬品質システム・関連業務全般に関する包括的知識
・CMO・外部試験機関等との協働推進力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
- ・薬剤師資格
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2日のリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：2,000万円～2,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
