募集要項
- 仕事内容
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【豊富な社内キャリアパスの機会】＜主な仕事内容＞
グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献◆医療機器の製造販売承認・認証や当局対応を含む薬事業務全般をご担当いただきます。
・製造販売承認/認証申請・届出対応
・承認/認証に関する維持・管理
・QMS適合性調査申請の実施
・保険収載申請および関連業務
＜注目ポイント・魅力＞
・クラスII～IVトップグローバル医療機器メーカー
・充実した社内キャリアパスの機会
・多様な製品ラインに関与
・グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献
・週3日リモートワークOK
- 応募資格
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- 必須
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・クラスI～IV医療機器の薬事申請における実務経験（6年以上）
・ビジネス文書作成スキル
・学士号
・流暢な日本語力
・日常会話レベル以上の英語力（ビジネス文書の読み書きスキル含む）
- 歓迎
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・PMDA相談経験
・改良医療機器の薬事申請経験（クラスIV経験が望ましい）
・高いコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週3日リモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,200万円
