募集要項
- 仕事内容
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【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】＜主な仕事内容＞
CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進
・国内申請資料の作成・申請推進
・その他CMC薬事関連業務
＜注目ポイント・魅力＞
・豊富なパイプラインを誇る大手ファーマ
・働きやすい企業風土が魅力
・幅広い製品群をご担当
・週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・いずれかのご経験・知識
‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発
‐CMC薬事業務の実務・知識（国内またはグローバル）
＜スキル・資質＞
・コミュニケーション力（英語）
・ドキュメンテーション力（日本語・英語）
・社内外を巻き込み成果創出へ導くリーダーシップ
・高度・正確な技術薬事文書作成能力
・国内外の薬事規制対応を主導できる推進力
・国内外規制当局との折衝・調整能力
＜その他＞
・理系学士号（薬学/理学/工学/農学系）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点相当以上）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週4日リモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他会社指定の休日
