募集要項
- 仕事内容
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【外資系バイオテクノロジー企業のQAヘッド】＜主な仕事内容＞
日本法人立ち上げ期のコアメンバーとして、品質保証体制の構築およびチームの統括を担っていただくポジションです。
・GQP・QMS業務の統括
・規制・品質コンプライアンスの確保・市場出荷管理
・製造販売承認書と運用プロセスとの整合性確保
・GMP適合性調査に関連する品質・規制コンプライアンスの監督
・品質関連の規制当局対応業務（厚生労働省/PMDA/東京都等）
・品質システムの導入・運用・維持
・是正措置・予防措置プロセスの牽引・管理
・GQPチームの統括/指導・コーチング
＜注目ポイント・魅力＞
・日本法人立ち上げ期のコアメンバーとしてご参画
・グローバル本社へのダイレクトレポート
・オンコロジー領域に注力する新バイオテック企業
・年収3,000万円も目指せる高報酬パッケージ
・ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品品質管理基準に関する業務経験（5年以上）
・ピープルマネジメントの経験
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
- ・品質保証責任者の経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～3,000万円
