募集要項

仕事内容: 【業務概要】
医療機器事業の統制と組織強化に伴い、品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。

本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。

将来的には医療機器の製造販売業の許可維持に関わる責任者（国内品質業務運営責任者）を目指せるキャリアパスがあります。

【具体的な業務内容】
・医薬品等承認申請関連業務
・広告等確認業務
・新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
・医療機器の品質保証業務全般（設計・開発・製造領域）
・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務
・医療機器のQMSに基づく製造所の管理・監督業務

【仕事の魅力】
・経営直結の重要ポジション
薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。
事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。

・明確なキャリアパス
はもちろん、将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。

応募資格

必須: <業務経験>
下記いずれかのご経験がある方
●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上
　・品質保証
　・研究開発

<能力・資格>
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える

歓迎: <業務経験>
・GMP業務
・GQP業務
・QMS業務
・海外の医薬品管理業務

<能力・資格>
・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方
・英語ビジネスレベル
・中国語ビジネスレベル

勤務時間: フレックスタイム制（コアタイムなし）
標準の就業時間：8:30～17:15（休憩時間：60分／12:00～13:00）
所定労働時間：7時間45分

休日休暇: 【休日休暇】
完全週休2日制（土日）、祝日
年末年始休暇、夏期休暇　（※年間休日125日前後）
年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1～2週間の休暇）

【年次有給休暇】
入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
(出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与)

選考プロセス: 書類選考⇒事前アンケート・SPI⇒筆記テスト＋1次面接⇒最終選考
※筆記テスト＋１次面接については、両方合計で1.5時間程度お時間をいただいております。

会社概要