募集要項
- 募集背景
- 同社は再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することを目指しており、それに際してこの度募集を開始いたします。
- 仕事内容
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品質管理（QC）部門にて、微生物試験および環境モニタリングの運用体制構築、ならびにチームリード をご担当いただきます。
本ポジションは、再生医療の製造部門を支える“品質の中核”を担う役割であり、細胞培養・細胞操作を行わず、微生物・環境管理に専念できる専門職 です。
【業務詳細】
■ 主な業務内容
(1) 環境モニタリング（EM）の運用構築・改善
・清浄度管理に関する基準・手順の整備
・落下菌・付着菌・浮遊粒子などのモニタリング計画策定
・異常値の原因解析および是正予防措置（CAPA）の推進
・無菌医薬品に求められる品質基準との整合性確保
→ 再生医療施設の品質基盤をつくる重要工程です。
(2) 微生物関連試験の実施および技術導入
・無菌試験
・マイコプラズマ否定試験
・エンドトキシン試験
・微生物迅速試験の導入検討
・消毒剤の有効性評価
※未経験項目は入社後に習得可能です。
→ 微生物・衛生管理の知見を幅広く活かせる技術領域です。
(3) 試験法・手順書（SOP）の立ち上げ・整備
・試験法の選定、ラボ内導入の推進
・バリデーション（妥当性確認）の計画立案～実施
・GCTP/GMPに基づく文書管理フローの整備
→ 試験責任者やGLP経験者が強みを発揮できるフェーズです。
(4) QCチームの運営（リーダー業務）
・メンバー育成、指導、技術トレーニング
・試験計画の管理・リソース調整
・日々の試験の進捗・品質・安全管理
・将来的な体制強化の企画・提案
→ QC組織の成長を牽引するポジションです。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
品質保証部 品質管理課（QC課）への配属予定です。
- 応募資格
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- 必須
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■無菌医薬品等における環境モニタリング業務の経験（5年以上）
■チームリードのご経験（チームリーダー、プロジェクトリーダー等）
■英語の読み書きに抵抗のない
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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新砂事業所
勤務地住所：東京都江東区新砂2丁目4番地10号東京グランポートAKB
沿線名：JR「潮見」駅より徒歩10分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
敷地内全面禁煙
- 勤務時間
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固定労働時間制 所定勤務時間：09:00～17:45
実働時間：8時間
休憩時間：45分
月平均残業時間：20時間
- 年収・給与
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年収：600～900 万円
月給制
基本給：300000円
残業代：全額支給
変動手当：役職手当
産休・育休手当
通勤手当：あり 実費支給(上限なし)
賞与：あり 年2回（6月、12月）
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
- 社員向けオフィス内ドリンクサーバー（無料）、人間ドック補助／電話健康相談、健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）、企業団体割引保険（契約企業）、クラブ活動（同光会）、ニコン製品の社割・購入プラン、法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引、承認制の言語学習補助・ニコングループ社内研修、TOEIC IP TEST、退職金制度(企業型確定拠出型年金、中退共)ほか
- 休日休暇
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【年間休日】120日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇
- 選考プロセス
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面接2回（筆記試験なし）
1次面接（人事）→最終面接（取締役社長）
