募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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大鵬薬品工業株式会社での募集です。国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
1） 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務
（１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
（２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
（３）規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応
（４）新製品・導入品の立ち上げ
2） 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記（１）～（４）と同じ
- 応募資格
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- 必須
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必須（MUST）
業務経験については1）～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
その他、以下を必須とします。
・将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉）
・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方
歓迎（WANT）
・薬剤師の有資格者
・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等）
・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方
・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇）
＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 徳島県
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】800万円 - 1100万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 1か月目から付与
（初年度付与日数は入社時期によって異なります）
（最大40日付与となります）
【休日】週休二日制
土
休日 年間120日以上
◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3）
◆その年の暦により異なる。
◆実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）
休暇
◆有給休暇 初年度付与日数 4日～20日 （半日・時間単位での取得可）
◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹…
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
