募集要項
- 募集背景
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体制強化のための募集です。
三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤
バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー
年間休日122日◆完全週休2日制（土日祝）◆フレックス勤務可
- 仕事内容
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バイオ医薬品の製造を行う同社にて、品質保証のポジションを募集致します。同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、高品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。
■職務内容：
・手順書の作成及び照査
・製造記録・試験検査記録の照査
・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）
・教育訓練の実施，管理
・文書管理
・自己点検等
■同社の魅力
＜2018年に工場設立！高品質なバイオ医療品の安定供給を目指して＞
抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、国内では必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。同社はこの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を2018年に建設。国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。
品質保証部
品質保証課に配属予定となります。現在5名で構成しており、組織拡大を伴う体制強化のために採用を強化しております。
チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方.、組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方、会社の成長・社会発展への貢献を一緒に目指してくださる方からのご応募お待ちしています。
- 応募資格
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- 必須
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医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
化学又は生物学の基礎知識
医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識
- 歓迎
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顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
海外の顧客との英語によるコミュニケーション
- 雇用形態
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正社員
試用期間：3ヶ月（待遇変動無し）
- 勤務地
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新潟工場
新潟県新潟市北区松浜町3412-8
マイカー通勤：可
- 勤務時間
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フレックスタイム制
コアタイム：11:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:30
＜その他就業時間補足＞
■残業：月10~25時間
- 年収・給与
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想定年収465万円～730万円
月給330,000円～520,000円
※知識・経験に応じて決定いたします。
昇給：年1回
賞与：年2回
＜各種手当＞
残業手当
通勤手当（会社規定に基づき支給）
食事手当（8,500円/月）※社員食堂はありません
- 待遇・福利厚生
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健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険
従業員専用駐車場あり
退職金(勤続3年以上)
- 休日休暇
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年間休日日数122日
完全週休2日制（土日祝日）
夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇 等
- 選考プロセス
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書類選考→面接（1～2回）→内定
※面接日・入社日はご相談に応じます。
