募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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■業務概要：
お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。
■業務詳細：
まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。
現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。
下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。
1）バリデーションマスタープランの作成
2）リスクアセスメントの実施
3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成
4）FAT／SAT実施管理
5）バリデーション進捗管理
■当社の特徴：
・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。
・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。
・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。
■就業環境：
◎再雇用制度あり
基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。
◎離職率5%程度
創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：A～Dのいずれか経験がある方
A）製薬企業での製造、バリデーション経験者
B）製薬企業またはエンジニアリング企業での建設時のバリデーション経験者
C）製薬企業での品質管理、バリデーション経験者
D）製薬企業でのバリデーション業務を含むQA経験者
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
- 08:30～17:30
- 年収・給与
- 600万円～1000万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 夏季休暇、年末年始、有給休暇（10～20日）、慶事休暇、リフレッシュ休暇（5日）
