募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務をお任せ致します■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
■承認申請に係る関係官庁との折衝
■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等）
■海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等）
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器の薬事申請経験（国内外問わず）
■ピープルマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント責任者の経験
■英語の実務経験（目安：TOEIC(R)テスト 700点以上）
- 歓迎
- ■高度管理医療機器クラス4の薬事関連業務経験
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 承認申請マネージャー
- 勤務地
- 東京都渋谷区上原3-6-11
- 勤務時間
- 9:00～18:00 休憩60分
- 年収・給与
- 700 ～ 1200万円
- 待遇・福利厚生
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交通費支給
各種保険完備
住宅手当：月額2万円支給
寮社宅：転勤時会社負担あり
退職金制度
出張手当（国内・海外）
- 休日休暇
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年間休日：120日
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年末年始休暇
慶弔休暇
産休・育児休暇
- 選考プロセス
- 書類選考⇒面接2回⇒内定
