募集要項
- 募集背景
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品質組織の強化および、グローバル基準に基づく運用体制アップデートに伴う後任採用(Urgency高)。
- 仕事内容
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■ 主要責務
• 日本法人の品質戦略・品質マネジメント全体の統括
• GMP/GQP/GDP の品質保証
• **総括製造販売責任者(Soseki)**としての責務
• QMS(Deviation / CAPA / Change Control / Training)の統括・改善
• 内部監査・外部監査・Data Integrity対応
• PMDA・都庁等との当局対応
• CMO / 物流パートナー / 供給網との品質連携
• Global Quality との連携・レポーティング
• 組織マネジメント(8名規模)、グローバルと連携頻度が非常に高い環境
- 応募資格
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- 必須
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• 薬剤師資格
• 製薬業界における品質マネジメントの実務経験
• 総括製造販売責任者(総責)経験、または該当の資格要件を満たす方
• 英語:ビジネスレベル以上(海外拠点との日常的コミュニケーションあり)
- 歓迎
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• 希少疾患領域/スペシャリティ領域での経験
• 外資系企業でのグローバル連携経験
• 組織変革・QMS改善プロジェクトの経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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• 週2日在宅可能(週3出社)
• 時間の柔軟性が高い(コアタイムなし)
• Globalとの会議あり(時間調整あり)
- 年収・給与
- 想定年収:1,800~2,000万円(Base+Bonus+諸手当)
- 待遇・福利厚生
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• 福利厚生:非常に充実
• 引っ越し費用・初期費用・下見費用は全額会社負担
• ライフスタイルプラン、DC制度 等
• 住宅手当:内勤は対象外
