生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
🟣日本総括製造販売責任者 ※社名非公開/外資系バイオファーマ
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掲載期間:26/02/19~26/04/15求人No:HLIFE-JT000000SOSEKI
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

🟣日本総括製造販売責任者 ※社名非公開/外資系バイオファーマ

外資系企業 大手企業 ベンチャー企業 管理職・マネジャー マネジメント業務なし 新規事業 海外折衝 転勤なし 土日祝休み
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募集要項

募集背景
品質組織の強化および、グローバル基準に基づく運用体制アップデートに伴う後任採用(Urgency高)。
仕事内容
■ 主要責務
• 日本法人の品質戦略・品質マネジメント全体の統括
• GMP/GQP/GDP の品質保証
• **総括製造販売責任者(Soseki)**としての責務
• QMS(Deviation / CAPA / Change Control / Training)の統括・改善
• 内部監査・外部監査・Data Integrity対応
• PMDA・都庁等との当局対応
• CMO / 物流パートナー / 供給網との品質連携
• Global Quality との連携・レポーティング
• 組織マネジメント(8名規模)、グローバルと連携頻度が非常に高い環境
応募資格
必須
• 薬剤師資格
• 製薬業界における品質マネジメントの実務経験
• 総括製造販売責任者(総責)経験、または該当の資格要件を満たす方
• 英語:ビジネスレベル以上(海外拠点との日常的コミュニケーションあり)
歓迎
• 希少疾患領域/スペシャリティ領域での経験
• 外資系企業でのグローバル連携経験
• 組織変革・QMS改善プロジェクトの経験
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
勤務時間
• 週2日在宅可能(週3出社)
• 時間の柔軟性が高い(コアタイムなし)
• Globalとの会議あり(時間調整あり)
年収・給与
想定年収:1,800~2,000万円(Base+Bonus+諸手当)
待遇・福利厚生
• 福利厚生:非常に充実
• 引っ越し費用・初期費用・下見費用は全額会社負担
• ライフスタイルプラン、DC制度 等
• 住宅手当:内勤は対象外

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
• 希少疾患の強固なパイプライン
• 新薬中心で、品質責任者としての市場価値がさらに向上
• グローバル連携が非常に多く、裁量とインパクトが大きい
• 福利厚生が手厚い(引っ越し・下見費用の会社負担など)
• 組織規模が大きく、品質部門全体を統括できるハイレベルな環境
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ヘイズ・スペシャリスト・リクルートメント・ジャパン株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-040495紹介事業許可年:2002年7月
設立
2001年8月
資本金
1517万円
代表者名
グラント・トレンズ
従業員数
法人全体:250名

人紹部門:200名
事業内容
人材紹介
人材派遣
人材コンサルティング
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-040495
紹介事業許可年
2002年7月
紹介事業事業所
東京本社(六本木)
横浜支社(横浜)
大阪支社(梅田)
登録場所
ホームページ
http://www.hays.co.jp
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