募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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CSLベーリング株式会社での募集です。■Responsibilities:
安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
Handling and assist management of safety related information of investigational products in accordance with GCP and support development tasks.・
Handling and assist management of safety related information of marketed products in accordance with GVP
Planning and implementation of measures for securing safety such as information providing/disseminating and assist management of those tasks
Implement and assist management・ of other GVP/GCP activities・ （archiving SOP management Training Outsourcing etc.）
Managing GVP/GPSP SOPs/WIs/other documents in Japan
Managing Vender including sign GVP agreement and PVA
Managing Organized Data Collection System （ODCS）
■Main Responsibilities and Accountabilities
1. Implement and assist management of collecting and evaluating safety management information such as AEs or infection cases and reporting to authorities. （Evaluating safety management information pre…
- 応募資格
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- 必須
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■Job Qualifications and Experience Requirements
◇Education
Bachelor’s degree science is preferable;
◇Experience
Experience of PV activities under GCP and/or GVP; 3 years or more experience of safety is preferable.
◇Competencies
・knowledge of GCP/GVP/GPSP related laws and regulations in Japan
・Proficiency in written and spoken Japanese
・Good communication skills in English
・Good communication skills both internally and externally
・Problem solving / logical thinking
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- Manager（部下なし管理職）
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】08:45 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】650万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 16日 1か月目から（入社月によって異なります）
【休日】週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
年間休日は年度により異なる：126 日（2025年）、128日（2026年）
週休二日制：土・日・祝日・年末年始
その他会社の定める休日（5/1）、有給休暇使用推奨日など
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (9月)
