募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【業務内容】
高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務をお任せ致します。
【業務詳細】
■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
■承認申請に係る関係官庁との折衝
■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等）
■海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等）
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■医療機器の薬事申請経験（国内外問わず）
■ピープルマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント責任者の経験
■英語の実務経験（目安：TOEIC(R)テスト 700点以上）
- 歓迎
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【尚可】
■高度管理医療機器クラス4の薬事関連業務経験
- 雇用形態
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正社員 試用期間有 6ヶ月
期間の定め無し
【定年年齢(歳)】60
【再雇用制度】有
【再雇用年齢(歳)】65
- 勤務地
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【勤務地】
東京都渋谷区上原3-6-11
- 勤務時間
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【勤務時間】
9:00～18:00
残業時間月20時間程度
休憩時間60分
- 年収・給与
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【給与条件】
年収700万円～1,200万円
昇給：あり
月額：603,333円～
- 待遇・福利厚生
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【待遇/福利厚生】
通勤交通費 全額支給 3か月分の定期代支給
各種保険完備
住宅手当：月額2万円支給
寮社宅：転勤時会社負担あり
退職金制度
出張手当（国内・海外）
- 休日休暇
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【休日・休暇】
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年末年始休暇
慶弔休暇
産休・育児休暇
年間休日120日
- 選考プロセス
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【選考詳細】
２回
書類選考⇒面接2回⇒内定
