募集要項
- 仕事内容
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世界の医療機器や材料を薬事申請し、日本市場へ展開する、そんな大きなやりがいのある仕事に携わりませんか？弊社は約6万点以上の医療系商品を取り扱っており、その約4割が海外製品です。毎年、多くの海外医療商材を日本の市場へ送り出しており、グローバルに活躍できるフィールドがあります。
主な業務内容：
・医療機器・材料を含む薬事戦略の立案および推進
・クラス1に該当する軽微な届出申請業務
・クラス2以上の医療機器に関する認証・承認申請業務
・認証機関およびPMDAとの折衝・対応業務
・海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認および調整
・GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理の運用
・添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂
・販売後の安全管理業務（不具合対応・報告等）
・薬機法に基づく広告物の確認および社内指導
※業務変更の範囲※ 当社の定める業務
- 応募資格
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- 必須
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必須
普通自動車運転免許（AT限定可）
- 歓迎
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歓迎
・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験
・PC基本操作（ＥＸＣＥＬ・Ｗｏｒｄ）
- 雇用形態
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雇用形態 正社員
試用期間 3か月 条件変更なし
- ポジション・役割
- 薬事申請
- 勤務地
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東京営業所／東京都千代田区
変更の範囲
会社が定める場所
- 勤務時間
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9：00～18：00
休憩時間
60分
時間外
月平均20時間程度
- 年収・給与
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想定年収 500万円～800万円
※想定年収は見込みの為、経験により上下する場合あり
基本給
338,000円～540,500円
前職給与考慮します
- 待遇・福利厚生
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各種手当
資格手当
0～100,000円
※会社規定による［歯科衛生士・歯科技工士・薬剤師・衛生管理者 等］
固定残業手当
［個々の契約によって固定残業手当を支給する場合がある］
※支給モデル 40,300～50,500円（20時間相当）
※相当時間を超える場合は別途支給
※相当時間以内の場合は相当金額を支給する
待遇・福利厚生
通勤手当
会社既定による 上限24,500円
昇給
年1回
賞与
年2回（7月・12月）
福利厚生
・昇給あり（規定あり）
・社会保険制度完備（規定あり）
・グループ持ち株制度（規定あり）
※現在は15%の持株奨励金
・確定拠出年金制度（規定あり）
※会社補助5,000円～
・育休、産休制度あり
※女性が多く活躍しているので休みがとりやすい！
・当社カタログ掲載製品をカタログ価格からさらに従業員価格（10％OFF）で購入可能
・JCBゴールドカード年会費無料
- 休日休暇
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年間休日数
2025年度 116日 2026年度 120日
休日
※祝日のある週は土曜出勤する場合あり
GW、夏季休暇、年末年始休暇、その他（慶弔、介護、育児）
有給休暇（半年経過後10日付与）
- 選考プロセス
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書類選考
一次面接
適性検査（※一次面接前に実施の場合あり）
二次面接
※面接はWEBの場合あり
