募集要項
- 仕事内容
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グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、メディカルライターとして承認申請文書（CTD）作成を主導していただける方を求めています！【職務内容】
メディカルライティング業務（入社後1～3年程度）
・治験関連文書、申請関連文書の作成
・文書作成に関する方針及び計画の立案
・治験関連文書、申請関連文書のレビュー
・各種テンプレート及び作成手順書の管理
・海外子会社との協業のためのコミュニケーション及び交渉
・経験の浅いメディカルライターの育成
【この仕事の魅力】
１．領域とパイプライン
(1) オンコロジー領域：当社のがん領域品目は基本的に日米同時にFIH（First in Human）試験から進めており、グローバルな新薬開発の最前線で活躍できます。ワンチームでの目標達成には、スピード、創意工夫、そしてUS子会社を含む他部署との綿密なコミュニケーションが不可欠です。この環境で、新たなチャレンジにグループ一丸となって取り組み、個人及び組織として大きく成長することができる。
(2) 再生細胞医療領域：上市予定品を含めて複数の品目が臨床入りしており、日本で最先端の技術とトップクラスのiPS細胞由来パイプラインを保有している。まさに医療の未来を切り拓く最先端分野で、革新的な治療法の実用化に貢献できる機会である。
(3) 精神神経領域：外資会社と異なり、FIHから日本で臨床試験を実施するチャンスが多く、開発初期段階からプロトコル作成や開発戦略の構築に深く携わることができる。
２．開発薬事部との一体感ある協働
開発薬事グループと緊密に連携しながら医薬品の開発に貢献できる。対面助言資料作成などにも参加でき、薬事戦略と文書作成が一体となった効率的で戦略的な開発プロセスを経験できる。
３．責任感に支えられたチャレンジ環境と働きやすい環境
社員がチャレンジし、積極的に提案できる環境が整っている。当社の真面目で責任感の強い企業文化があるからこそ、建設的で実現可能な提案が生まれ、それを着実に実行に移すことができる。また、一人一人の社員が働きやすいように、在宅制度とスポット出社制度の併用により、ご自身のスタイルに併せて働くことが可能である。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験：5年以上
・リードメディカルライターとして承認申請文書（CTD）作成を主導した経験
※PMDA勤務経験者、再生医療等製品承認申請業務の経験者、医療機器承認申請業務の経験者歓迎
【語学（必須）】
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 785点相当以上）
・日本語：ネイティブレベル
【学歴】
・4～6年制大学卒以上
- 歓迎
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【歓迎（あれば望ましい経験）】
・メディカルライターの指導/育成経験
・生成AI、Degital data flow、Degitalツールに対する知識
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 33～45歳程度 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員 ※試用期間あり（３ヶ月）
- ポジション・役割
- 事業推進部 スタッフ
- 勤務地
- 東京本社（東京都中央区）
- 勤務時間
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企画業務型裁量労働制（始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。）
在宅勤務制度あり
- 年収・給与
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想定年俸（給与＋賞与）：700万～1150円程度（目安）
※ 経験・専門性などを考慮します。
＜諸手当＞ 時間外手当・通勤交通費全額支給、住宅手当（条件あり）
＜昇給・賞与＞
昇給 / 年１回（7月）
賞与 / 年２回（7月・12月）
- 待遇・福利厚生
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＜加入保険＞
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、
＜その他制度など＞
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険 など
★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
★全事業所 屋内禁煙：当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。
社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。
- 休日休暇
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休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
- 選考プロセス
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書類選考、適性検査、面接（2回）
※面接はWEB面接可能
