募集要項
- 仕事内容
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【ミッション:品質・法規・組織を横断し、経営と事業成長を支える】
本ポジションは、国内外に展開するコンシューマーヘルスケア製品(医薬部外品・化粧品等)における品質・法規機能を統括し、品質を「経営基盤」として高度化していく役割を担っていただきます。
■主な業務内容
・全製品の品質管理業務を統括し、全社品質方針および管理指針を策定
QMSを通じて、研究開発・製造・流通・販売に至る全プロセスを横断的に監督・助言
・品質と安全性を両立させるための中長期品質保証戦略の立案・実行
ガバナンス体制の強化および品質関連会議体の統括をリード
・医薬部外品および化粧品の製造販売業における総括製造販売責任者として、
薬機法、GQP、GVP省令等の遵守体制を統括し、経営層を法規面から補佐
・海外展開製品に関する品質・安全管理責任の遂行
(例:アジア圏規制への対応体制構築・品質安全管理の指導)
※特定国法規の詳細知識は入社後のキャッチアップ可
・関連法令・行政通知に基づき、品質機能の適切な運営を確保するため、経営会議等へ参画
経営判断に対し、品質・法規の観点から助言
・品質保証部門の統括責任(予算策定、年次計画、評価管理を含む)
・次世代幹部育成および組織能力強化の推進
本ポジションは単なる品質管理部門の統括ではありません。
品質を“守り”の機能にとどめず、ブランド価値・信頼性向上を通じて事業成長を牽引する、経営直結型ポジションです。
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業における品質管理責任者経験(総括製造販売責任者の要件を満たす方)
・薬機法・GQP/GVP省令・ISO22716(GMP)の知見
・製品開発から生産・品質保証まで一貫した理解
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 43歳 ~ 55歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,500万円~2,000万円
