募集要項
- 仕事内容
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【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】＜主な仕事内容＞
少数精鋭でアットホームな職場環境◆品質保証体制の強化・運用のリードや製造供給者の管理をご担当いただきます。
・製造供給者の管理
・上市に向けたプロセスの保証構築・管理
・異物評価の実施
・法規制遵守体制・プロセスの実現・運用
・GQP・QMS体制の構築・運用
・GQP・QMS監査の実施、社内外教育訓練の企画・実行
・問題発生時の責任者への報告、改善のリード
・治験薬・市販製品の品質保証確保
◆適性により部下マネジメントの可能性あり
＜注目ポイント・魅力＞
・アンメットニーズに応える新薬の上市に貢献できる役割
・少数精鋭でアットホームな職場環境
・品質保証体制の強化・運用のリードをご担当
・週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・下記のご経験（3年以上）
-GQP体制の構築・SOP作成
-委託製造先との窓口対応・調整業務
-規制当局・第三者機関による査察対応
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・下記のご経験（3年以上）
-医薬品/再生医療製品におけるCMC開発
-委託製造先のMock-PAI実施による適格性評価
-市場での品質問題対応
-規制当局との折衝・連絡業務
-ピープルマネジメント
・規制に関する知識（薬機法・QMS/GQPなど）
＜ビジネススキル＞
・リスクマネジメント、問題解決能力
・優れたコミュニケーション・調整力
・プロジェクト管理能力、リーダーシップ
＜その他＞
・薬剤師
・修士号以上（理系）
・読み書きレベル以上の英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：850万円～1,100万円
