募集要項
- 仕事内容
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【新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画】＜主な仕事内容＞
アットホームな企業文化◆臨床開発計画・臨床試験の立案・実施からCTD作成および規制当局対応までを担う、治療薬開発に貢献できるシニアポジションです。
・臨床開発計画・関連資料の作成
・臨床試験の計画立案・実施
・規制当局との相談準備・実施
・CTDの作成
・承認申請後の当局との対応
・適合性調査の準備・対応
・臨床開発ディレクターの業務支援
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,600万円
・新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画チャンス
・治療薬開発に貢献できる役割
・アットホームな企業文化
・～週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験
・製薬会社での臨床試験マネージャーとしての業務経験
（CROを用いた臨床試験における施設選定調査～施設管理、機構による適合性調査対応経験）
・CRAとして臨床試験の立ち上げから終了までの実施経験
・PMDAの適合性調査対応経験
＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
- ・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週3日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,600万円
