募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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Holoeyes株式会社での募集です。「医療の暗黙知解消と個別化を推進するソフトウェアサービスを提供する」をVisionに、匿名化された患者のCTデータやMRIデータを3次元のVirtual Reality（VR）やMixed Reality（MR）アプリケーションで空間表示し診療のために提供。外科手術や内科的治療の正確性向上・リスク軽減のサポート、また医師の技術底上げを目的としたクラウドサービスを医療機器として展開しています。この医療機器サービスの技術ベースに、製薬企業、医療機器メーカーのコミュニケーションツールとしてソリューション化し提供します。
安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】
■薬事部部長としての業務
薬事部（品質保証チーム、安全管理チームを含む）のマネジメント、医療機器製造販売に係る業許可の申請・更新、薬事対応（一部変更、軽微変更など）、広告審査のリードをお願いします。
■総括製造販売責任者としての業務
国内品責、安責や経営層と連携し、当社の医療機器の品質管理、製造販売後安全管理等の統括をお願いします。
※製品情報をご確認ください（詳細ページも閲覧可能です）
https://holoeyes.jp/service/
※取扱いサービス
・汎用画像診断装置 ワークステーション用プログラム
・オンライン遠隔共有 カンファレンスサービス
・VR医療教育プラットフォーム
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■総括製造販売責任者の行政要件を満たす方
■医療機器に関する次のいずれかまたは両方の経験
・薬事（国内製造販売に関わる新規申請または一部変更申請）の経験
・品質保証（3年以上）の経験
■プログラム医療機器への興味・関心がある方
【歓迎要件】
■総括製造販売責任者の経験
■プログラム医療機器の薬事または品質保証の経験
【補足事項】
■総括製造販売責任者の講習会の受講経験がない方
次のいずれかを満たす方
・大学等で月に関する専門の課程を修了した方
物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、機械学、薬学、医学又は歯学
・旧制中学もしくは高校またはこれと同等以上の学校で、上記の専門の課程を修了した後、
「医薬品、医療機器又は再生医療等製品の品質管理又は、製造販売後安全管理」に関する業務に3年以上従事した方
■総括製造販売責任者講習会の受講経験がある方
次のいずれかを満たす方
・試験に合格し、総括製造販売責任者の資格を有する方
・試験には合格していないが、上記【総括製造販売責任者の講習会の受講経験がない方】を満たすこととなった方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】固定（定額）残業代制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 900万円
【固定残業時間・残業代】月30時間 100,000円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 実費支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
GW
夏季休暇
年末年始
年間有給休暇 入社７ヶ月目には１０日、慶弔等の特別有給休暇 等
※年間休日はカレンダーにより変動
