募集要項
- 仕事内容
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【将来的なグローバル臨床開発への関与チャンス】＜主な仕事内容＞
細胞医薬品の本格展開フェーズにご参画◆製造販売後臨床試験の立ち上げ・運営支援から、本承認取得に向けた製造販売後臨床試験の推進までご担当いただきます。
・製造販売後臨床試験の立ち上げ支援
・臨床試験関連ドキュメントの品質管理
・CROやその他ベンダーの費用見積の取得、契約管理・締結・更新
・臨床試験開始時の治験責任医師会議の開催支援
・第三者ベンダーの人員派遣に関する業務調整
・適応追加のための新規治験の対応
・試験関連文書の最終保管とTMFの最終確認
・本承認申請に向けた適合性調査の準備・推進
＜注目ポイント・魅力＞
・再生医療領域でご活躍
・細胞医薬品の本格展開フェーズへの参画
・本承認取得に向けた製造販売後臨床試験の推進
・将来的なグローバル臨床開発への関与チャンス
・～週3日リモートワークOK
- 応募資格
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- 必須
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・再生医療等製品・医薬品、または医療機器業界での業務経験
・臨床試験におけるCROやベンダーの選定および契約交渉のご経験
・臨床試験関連ドキュメントの品質管理チェック業務のご経験
・学士号
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・CRAとして臨床試験の立ち上げから終了までの一連の実施経験
・ピープルマネジメントのご経験
・組織運営のご経験
・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週3日リモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：850万円～1,200万円
