募集要項
- 仕事内容
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【新薬上市を控えたバイオベンチャー】＜主な仕事内容＞
臨床開発の上流から試験実施まで幅広く関与し、製品上市や事業成長に貢献いただくポジションです。
・製造販売後臨床試験・LCMにおける開発計画の立案・推進
・PMDA相談資料の作成・PMDA対応への関与
・製造販売後臨床試験のオペレーション支援
・脳梗塞領域における臨床試験の企画・開始準備
・クリニカルオペレーション業務への関与
＜注目ポイント・魅力＞
・新薬上市を控えたバイオベンチャーでの就業機会
・臨床開発の上流から実行まで幅広く関与
・年収～1,600万円の高報酬パッケージ
・週2～3日のリモート×フレックスで柔軟な働き方が可能
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務（10年以上）
・製薬会社におけるクリニカルサイエンティスト業務（5年以上）
（CDP、治験実施計画書、IB作成、機構相談リードの経験）
・CRAとして臨床試験の立ち上げ～終了までの一連の業務（5年以上）
・製薬会社でのPL/PMとしてのCROマネジメント（2試験以上）
・PMDA適合性調査対応（1試験以上）
＜その他＞
・理系学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・ピープルマネジメント経験
・組織運営関連の経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2～3日のリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：1,100万円～1,600万円
