募集要項
- 仕事内容
-
【独自の抗体技術プラットフォームを活かした創薬・開発を推進中】＜主な仕事内容＞
品質保証戦略の立案・実行、外部製造委託先の管理、グローバル連携を通じた品質保証業務全般をリードいただくシニアポジションです。
・品質保証戦略の策定・実行
・GQP業務の最適化・改善
・品質保証に関する組織構造の改善、人材育成およびパフォーマンス管理
・グローバル品質保証およびサプライチェーンチームとの連携
・契約製造業者およびサプライヤーに対する監査
・新規CMOとの連携、GMP適合性調査の実施、外国製造所の管理および製品品質標準書の作成
・新製品ローンチにおける品質保証活動のリード
・製造販売業許可およびその他関連ライセンスの更新管理
＜注目ポイント・魅力＞
・独自の抗体技術プラットフォームを活用した創薬・開発を推進中
・抗体医薬品分野における高い専門性と業界でのリーダーシップ
・週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK
- 応募資格
-
- 必須
-
＜ご経験＞
・英語を使用した実務
・品質保証戦略の策定・実施
・GQP業務最適化・改善
・品質保証に関する組織構造の改善、人材育成およびパフォーマンス管理
・グローバル品質保証およびサプライチェーンチームとの連携
・契約製造業者およびサプライヤーに対する監査の実施
・新規CMOとの連携、GMP適合性調査の実施、外国製造所の管理および製品品質標準書の作成
・新製品ローンチにおける品質保証活動のリード
＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,600万円
- 休日休暇
- 休日：同社指定の休日
