募集要項
- 仕事内容
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【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】＜主な仕事内容＞
多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。
・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行
・PMDA申請資料の作成・提出および関連ライセンス更新管理
・国内製品における総括製造販売責任者業務
・品質部門の統括、監査対応、QMSの維持・運用
・安全部門と連携した苦情対応プロセスの管理
・薬事・品質保証チームのマネジメント
＜注目ポイント・魅力＞
・週1～2日のオフィス勤務で柔軟なリモートワーク制度
・多様な医療機器ポートフォリオへの関与
・日本の薬事・品質保証部門を統括する責任者ポジション
・同社における総括製造販売責任者としての役割・裁量
・年収～2,000万円の高報酬パッケージ
- 応募資格
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- 必須
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・総括製造販売責任者としての実務経験または就任要件を満たす資格・経験
・クラスIII医療機器における薬事申請の実務経験
・チームマネジメント経験
・理系学士号
・ネイティブレベルの日本語およびビジネスレベルの英語力（グローバルチームとの協働可能）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週4日リモートワークOK！
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,300万円～2,000万円
