募集要項
- 仕事内容
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【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】＜主な仕事内容＞
グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善
・国内外の製造拠点におけるGMP・GQP要件の準拠確認
・国内業務プロセスとグローバル基準の整合確保
・GxP領域の薬事・品質要件の国内導入管理
・薬事規制要件の監視・導入
・市販後品質監視・コンプライアンス業務の統括
・品質保証マネージャーの監督・育成
・関係部門との連携強化（サプライチェーン、MA、薬事、PV/安全性、コマーシャルチーム） 等
＜注目ポイント・魅力＞
・年収～1,800万円の高報酬パッケージと充実した福利厚生
・ピープルマネジメントの機会
・グローバルに展開する世界的ファーマ
・リモート×フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験（10年以上）
・ピープルマネジメント経験（10年以上）
・経営層会議/戦略ディスカッションでの品質簿門代表としての対応経験
・GQP・GVP・GMP要件に関する知識
・優れたコミュニケーション能力
・理系大卒以上
・ビジネスレベルの日本語・英語力
- 歓迎
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＜ご経験・知識＞
・コンプライアンス管理・改善
・CAPA（是正・予防措置）の運用
・人材育成・フィードバック・後継者育成
・ISO9001
・品質管理・QMS
・品質プロセス・品質基準・SOPの整備・管理
・パフォーマンス指標の設定・管理
＜スキル・資質＞
・データに基づく意思決定力
・インクルーシブなリーダーシップ
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,500万円～1,800万円
