募集要項
- 募集背景
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■医療機器分野は世界的に拡大を続ける成長市場。
■その中でも同社は循環器や低侵襲治療などで革新を進めるリーディングカンパニーです。
■CRMS部門の治験需要拡大により、経験豊富なモニター人材の増員が急務に。
■現場では若手のリードも進んでおり、裁量を持ってステップアップ可能。
■グローバルとの連携も強く、今後さらなる海外展開や新治療領域への進出が見込まれます。
- 仕事内容
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CRMS（Clinical Research & Medical Science）部門にて、モニター業務の中核を担っていただきます。＜主な業務内容＞
・治験、市販後調査の計画～報告までの一連業務
・モニタリング業務全般、監査対応
・重篤有害事象、逸脱、医療機器不具合の報告対応
・施設およびKOLとの関係構築
・若手モニターの育成（ティーチング・コーチング）
・チームリードとしてのマネジメント業務
＜関わる人＞
・社内のCRMSメンバー、品質・薬事・マーケ部門
・治験実施医療機関、KOL
・社外CROとの連携
＜1日の流れ（例）＞
午前：担当施設とWebミーティング／進捗報告作成
午後：社内会議・データ確認／文書作成・監査準備
※出張のある日は、全国の担当施設へ訪問
＜1年後にできること＞
・数件の試験を単独で運用管理
・チームリードとして若手育成・プロジェクト牽引
・グローバル治験への参画やPMDA対応の経験獲得
- 応募資格
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- 必須
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＜Must＞
・7年以上の治験モニター経験（医療機器／製薬／CRO）
・3名以上のチームリード経験
・大学病院など基幹病院の対応経験
・英語文書の読解・作成力
・GCP知識、品質・コンプライアンス意識
- 歓迎
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＜歓迎＞
・循環器／心血管領域の担当経験
・KOL対応経験
・PMDA対面助言や申請時対応経験
・ISO 14155知識
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図る為 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 医療機器臨床開発リードポジション
- 勤務地
- 東京都 / 神奈川県 / 大阪府 / 京都府
- 勤務時間
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・9:00～17:30（休憩60分）
・フレックスタイム制（コアタイムなし）
・リモートワーク：可
- 年収・給与
- 700万円 ～ 1000万円
- 待遇・福利厚生
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・完全週休二日制（土日祝）
・年次有給休暇（初年度10日～最大20日）
・私傷病・慶弔・産前産後・育児・介護・ボランティア休暇あり
・1週間連続休暇制度＋報奨金支給制度あり
・社会保険完備（労災、雇用、健康、年金）
- 休日休暇
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完全週休二日制（土日祝休み）
年間有給休暇：初年度10日～最大20日
私傷病休暇：年10日
慶弔休暇
産前産後休暇／育児休職
介護休職／看護休暇（年5日）
ボランティア休暇：年1日
１ウィーク・バケーション制度
└ 年1回、1週間の連続休暇取得で報奨金支給あり
- 選考プロセス
- 書類選考 → 適性検査 → 面接2回（対面）
