募集要項
- 仕事内容
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PV(ファーマコビジランス)のシニアメンバーとして、下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■国内外のPV業務における専門的なレビューおよび指導を担当いただきます。
■PV責任者に対して、メーカー経験者としての専門的視点から助言・提案を行い、品質向上と業務高度化に貢献していただきます。
- 応募資格
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- 必須
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下記すべてを満たす方
■メーカーでのPV(ファーマコビジランス)業務経験10年以上(最低5年以上)
・国内外市販後対応、治験安全性対応、グローバル安全性部門との協働、ベンダーマネジメント等の経験
■GVPに関する知識・実務経験
・GVP省令に基づく安全管理措置の運用
・副作用情報の収集・評価・報告(個別症例、文献、再審査対応等)
・SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂
・業務委受託管理(委託先管理、逸脱是正、監査対応)
・PMDA照会対応/適合性調査準備・対応
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 17:15(コアタイム:00:00 - 00:00)
- 年収・給与
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790万円~1200万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、出張手当、リモートワーク手当
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など
