募集要項
- 仕事内容
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【海外製造所と国内市場をつなぐ品質保証の中核ポジション】＜主な仕事内容＞
海外製造所を含む品質情報・変更管理、内部監査、QMS対応を通じ、製品品質の維持向上と新製品上市に貢献していただきます。
・海外製造所からの品質・安全情報の評価・市場措置計画案の策定
・海外製造所からの変更情報に対する品質保証評価
・内部品質監査員としての監査実施
・製品標準書の維持・改訂・発行
・外国製造所登録に関する業務
・QMS適合性調査の申請・実施管理
・新製品上市に向けた品質管理手順書の整備
＜注目ポイント・魅力＞
・コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制度
・年収～1,300万円の高報酬パッケージ
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器メーカーまたは製造販売業における品質保証または薬事業務の実務経験（5年以上）
・学士号
・ネイティブレベルの日本語およびビジネスレベルの英語
- 歓迎
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・外国製造所登録業務の実務経験
・QMS適合性調査の申請対応経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
